Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm)
El CEIm IRIS-CC es un órgano independiente, multidisciplinar y de carácter consultivo que tiene como objetivo velar por la protección de los derechos, la seguridad, el bienestar y la dignidad de las personas que participan en investigaciones biomédicas. El CEIm revisa y emite dictámenes sobre los aspectos metodológicos, éticos y legales de los estudios de investigación con medicamentos, productos sanitarios y otras intervenciones clínicas.
El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) es un órgano independiente formado por miembros con formación multidisciplinar, cuya finalidad principal es velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos que participan en un proyecto de investigación biomédica, garantizando que dichos proyectos se realicen con garantías, cumpliendo las buenas prácticas clínicas y conforme a la legislación vigente.
Los CEIm están acreditados de acuerdo con los términos del Real Decreto 1090/2015 para emitir un dictamen en un ensayo clínico con medicamentos y en una investigación clínica con productos sanitarios. A esto se suman las funciones que tienen asignadas en su calidad de CEI (Comité Ético de Investigación).
Los investigadores que deseen llevar a cabo un proyecto de investigación clínica deberán contar con el dictamen favorable del CEIm.
El CEIm IRIS-CC se coordina funcionalmente con la Unidad de Ensayos Clínicos (UAC) del IRIS-CC.
Calendario de reuniones
El CEIm del IRIS-CC se reúne, como mínimo, una vez al mes.
Solicitud de evaluación de estudios
Formulario de solicitud de evaluación de estudios por parte del CEIm del IRIS-CC:
- Acceso a través del siguiente enlace: https://redcap.link/ceim_iriscc
- Acceso a través del siguiente código QR:
Documentación
La documentación requerida por el CEIm se clasifica según la tipología de estudio, ya que los requisitos legales y normativos son diferentes.
A continuación, encontraréis tanto los requisitos como modelos de la documentación necesaria para solicitar la evaluación del CEIm IRIS-CC.
- Requisitos de presentación en función de la tipología de investigación:
- Notificaciones:
Informe de seguimiento anual de estudios de investigación:
Acceso a través del siguiente enlace: https://redcap.link/ceimiriscc_informeseguiment
Acceso a través del siguiente código QR:
- Modelos de documentos:
Memoria de actividad CEIm IRIS-CC
Procedimentos normalizados de trabajo (PNT)
Pendiente de actualitzación.
Tarifas
Los siguientes documentos contemplan tanto la UAC com el CEIm:
Composición
El CEIm está constituido por una presidenta, un vicepresidente, una secretaria técnica y 25 vocales.
Presidencia:
Laia Ferré Ybarz (Médica Alergología)
Vicepresidencia:
Gemma Basagaña Colomer (Farmacéutica)
Secretaría técnica:
Elisabet Roldan Bueno (Psicóloga sanitaria)
Vocales:
Alba Vall Vargas (Enfermera)
Basilio Rodríguez Diez (Médico Reumatologia)
Carmen Álvarez Sánchez (Médica Medicina Familiar y Comunitaria; Miembro externo).
Cristina Pérez Reche (Farmacèutica)
Emilia Chirveches Pérez (Enfermera)
Emma Puigoriol Juvanteny (Estadística)
Ester Busquets Alibés (Enfermera)
Gabriel Gerardo Díaz del Gobbo (Médico Cirugía)
Gemma Cuberas Borrós (Ingeniera)
Gemma Prat Vigué (Psicóloga clínica)
Joel Piqué Buisan (Farmacéutico)
Júlia Torrent Surrell (Abogada)
Lluís Blancafort Masriera (Licenciado en Investigación y Técnicas de Mercado)
Maria Bosch Gall (Psicopedagoga; Miembro externo)
Maria Luján Iavecchia (Médico Farmacología clínica)
Mariona Caro Crous (Ciencias de la Actividad Física y del Deporte)
Mireia Gallés Muntada (Enfermera)
Montserrat Soler Sellarès (Enfermera)
Núria Sensat Borràs (Sociología y Ciencias Políticas)
Paula Miralles Albors (Farmacéutica)
Pere Roura Poch (Médico Epidemiología)
Ramon Masó Vallmajó (Abogado)
Roger Hortal Mas (Enfermero)
Silvia Cano Sánchez (Turismo)
Xavier Cantero Gómez (Médico Medicina familiar y comunitaria)
Ámbito de actuación:
Centros sanitarios:
- CAP ABS Manresa 1 (Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (E08604066)
- CAP Bases de Manresa (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (E08605951)
- CAP Campdevànol (Fundació Privada Hospital de Campdevànol) – Campdevànol (E17006387)
- CAP del Remei (EAP Vic, S.L.) – Vic (E08031425)
- CAP La Vall d’en Bas (Fundació Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa) – La Vall d’en Bas (E17021233)
- CAP Ribes de Freser (Fundació Privada Hospital de Campdevànol) – Ribes de Freser (E17046414)
- CAP Sant Joan les Fonts (Fundació Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa) – Sant Joan les Fonts (E17006997)
- Centre de Salut Mental (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (E08692591)
- Centre de Salut Mental d’Osona (Consorci Hospitalari de Vic) – Vic (E08023992)
- Centre Hospitalari (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (H08000995)
- Clínica de Vic, Edificis B i C (Consorci Hospitalari de Vic) – Vic (E08984428)
- Clínica Sant Josep (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (H08001011)
- Consultori Bayés-Vic (Consultori Bayés Vic, SL) – Vic (E08028246)
- Consultoris Bayés Vic-Clínica Vic (Consultori Bayés Vic, SL) – Vic (E08992570)
- Fundació Hospital Sant Joan de Déu (Fundació Hospital Sant Joan de Déu de Martorell) – Martorell (H08001043)
- Fundació Universitària del Bages (CU+) (Fundació Universitària del Bages) – Manresa (E08601820)
- Hospital de Berga (Salut Catalunya Central) – Berga (H08000836)
- Hospital de Campdevànol (Fundació Privada Hospital de Campdevànol) – Campdevànol (H17001413)
- Hospital de la Santa Creu Vic (Fundació de l’Hospital Universitari de la Santa Creu de Vic) – Vic (H08001300)
- Hospital de Sant Andreu (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Manresa (H08000988)
- Hospital de Sant Jaume de Manlleu (Consorci Hospitalari de Vic) – Manlleu (H08000970)
- Hospital de Sant Joan de Déu (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa (H08002280)
- Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa (Fundació Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa) – Olot (H17001565)
- Hospital Universitari de Vic (Consorci Hospitalari de Vic) – Vic (H08002135)
- Institut d’Odontologia i Cirurgia Maxil·lofacial Avançada (IOMA) – Manresa (E08672482)
- Osonament (Serveis de Salut Mental) – Vic (E08029070)
Centres no sanitarios:
- Atenció a la pròpia llar (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa
- Centre Residencial La Llum (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa
- Fundació d’Estudis Superiors en Ciències de la Salut (FESS) – Vic
- Fundació Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut a la Catalunya Central (Fundació IRIS-CC) – Vic
- Fundació Privada Elisava Escola Universitària – Barcelona
- Fundació Universitària Balmes (Universitat de Vic-Universitat Catalunya Central) – Vic
- Fundació Universitària del Bages (FUBages) – Manresa
- Residència assistida per a la gent gran «El Nadal» i centre de dia «El Nadal» (Fundació de l’Hospital Universitari de la Santa Creu de Vic) – Vic
- Residència Aura de Manlleu (Consorci Hospitalari de Vic) – Manlleu
- Residència i Centre de dia de Castellgalí (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Castellgalí
- Residència i Centre de dia Mont Blanc (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Manresa
- Residència i Centre de dia Navarcles (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Navarcles
- Residència i Centre de dia Sant Andreu (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Manresa
- Residència i Centre de dia Sant Sadurní (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Callús
- Servei d’Atenció Domiciliaria Sant Andreu a Casa (Fundació Privada Sant Andreu Salut) – Manresa
- Servei de llar amb suport temporal o permanent en persones amb problemàtica social derivada de malaltia mental (Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, F.P.) – Manresa
- Suara Serveis S.C.C.L. – Barcelona